МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Бисакодил табл кишечнораств п о пленочн 5 мг

Владелец регистрационного удостоверения:

АЛВИЛС, ООО (Россия)

Производитель:

ЮЖФАРМ, ООО (Россия)

Код ATX: A06AB02 (Бисакодил)

Активное вещество: бисакодил (bisacodyl)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Бисакодил  , , , , , , ,

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-008126 от 05.05.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 15 мг, крахмал картофельный - 10 мг, повидон К-25 - 3.8 мг, кальция стеарат - 0.6 мг, тальк - 0.6 мг.

Состав оболочки: готовое пленочное покрытие Акрил-из 93А белый - 4.5 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 2.97 мг, тальк - 0.742 мг, титана диоксид - 0.675 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг, натрия годрокарбонат - 0.045 мг, натрия лаурилсульфат - 0.023 мг, триэтилцитрат - 0.5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Фармакологическое действие

Слабительное средство, производное дифенилметана. Повышает секрецию слизи в толстой кишке, ускоряет и усиливает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстой кишки.

Фармакокинетика

Бисакодил не абсорбируется из ЖКТ. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием вещества, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ.

Показания активных веществ препарата Бисакодил

Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов, запоры после операций, родов). Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым - по 5-15 мг, детям в возрасте 8-14 лет - по 10 мг, 2-8 лет - по 5 мг. Частота приема 1 раз на ночь или утром за 30 мин до еды. Ректально взрослым - 10-20 мг, детям в возрасте 8-14 лет - по 10 мг, 2-7 лет - по 5 мг.

Побочное действие

Со стороны системы пищеварения: возможны коликообразные боли в области кишечника, диарея (может привести к чрезмерным потерям жидкости и электролитов и, следовательно, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотензии).

Противопоказания к применению

Кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, перитонит, кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, спастический запор, острый проктит, острый геморрой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бисакодил применяют с осторожностью при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек.

Применение у детей

Применение возможно с 2-х летнего возраста согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и почек.

Не применять в течение длительного времени.

Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно уменьшение концентрации дигоксина в плазме крови.